Pressemeddelelse fra Dancann Pharma
Det er en særdeles grundig og tidskrævende proces at få godkendt et lægemiddel, som skal igennem flere faser af kliniske forsøg og stadier. Produktet QIXLEEF™, som er et botanisk lægemiddel til inhalering med et fast forholdsmæssigt indhold af THC og CBD, deltager og udvikles i øjeblikket i USA i de to kliniske studier, kaldet REBORN©1 og PLENITUDE©. Og de foreløbige resultater er ifølge Tetra Bio-Pharmas udmeldinger lovende.
To omfattende kliniske studier
REBORN©1-studiet er et åbent fase 2-studie mod orale opioider i håndteringen af korte og hyppige episoder med invaliderende smerter (gennembrudssmerter) hos patienter med kræft. REBORN©1 undersøgelsesprotokollen vurderer sikkerheden og den foreløbige effektivitet af QIXLEEF™ ved indtræden af smertelindring og på smerteintensitet sammenlignet med tre typer opioider (morfin).
PLENITUDE©-studiet er et fase 2-studie, der vurderer sikkerheden og effektiviteten af QIXLEEF™ hos patienter med kræft, som har ukontrollerede smerter. Begge undersøgelser er udført på tværs af USA.
– De indsamlede kliniske data fra både REBORN©1 og PLENITUDE© bekræfter QIXLEEF™ egnethed og sikkerheden i brug hos kræftpatienter med gennembrudssmerter. Der er ikke indrapporteret alvorlige bivirkninger, kun bivirkninger af mild intensitet, forklarer Jeppe Krog Rasmussen, som er administrerende direktør i DanCann Pharma.
Behandling af gennembrudssmerter
Gennembrudssmerter er intense smerter, der traditionelt behandles med hurtigtvirkende opioider (morfin). Gennembrudssmerter opstår hurtigt og pludseligt, på trods af den allerede givne smertestillende behandling. Gennembrudssmerter kan opstå spontant eller i forbindelse med en aktivitet og forekommer hos mange med kræft. De opstår et antal gange i døgnet og varer i gennemsnit 15-45 minutter. En af udfordringerne med den traditionelle behandling med morfinpræparater er, at virkningen først kan mærkes efter et stykke tid, mens virkningen af QIXLEEF™ i de gennemførte forsøg indtraf nærmest med det samme.
– Specifikt USA oplever i disse år en opioidkrise, hvor omkring tre millioner “patienter” ifølge tal fra de amerikanske sundhedsmyndigheder enten er afhængige af smertestillende medicin eller kæmper med voldsomme bivirkninger. Måske er QIXLEEF™ ikke et ultimativt vidundermiddel for alle, men de gennemførte kliniske studier, som er ganske omfattende, viser tydeligt, at produktet potentielt kan erstatte den afhængighedsskabende opioidmedicin hos mange kræftpatienter med gennembrudssmerter. Og at bivirkningerne sammenlignet med eksempelvis morfinpræparater er yderst begrænset, pointerer Jeppe Krog Rasmussen.
En positiv effekt på smertelindring?
En foreløbig indikation viser, at den farmakokinetiske profil for QIXLEEF™ er velindiceret i forhold til at kunne håndtere korte episoder med gennembrudssmerter og kan være en relevant løsning for patienter og læger, som søger en sikker og ikke-opioid løsning og mulighed for smertebehandling. Således viser en foreløbig analyse af de indsamlede data en positiv effekt på smertelindring hos QIXLEEF™-behandlede patienter.
– Et sikkert og effektivt terapeutisk alternativ, der tillader reduktion af opioider, er afgørende nu mere end nogensinde for at støtte patienter i deres kamp mod smerter. Lige nu er opioider hjørnestenen i behandlingen af kræftsmerter. Opioidkrisen er alvorlig, og antallet af dødsfald relateret til overdosering er voksende. Tetra Bio Pharmas cannabis- og cannabinoid-afledte lægemiddel har potentialet til at spille en væsentlig rolle i reduktionen af opioidbrug og dermed adressere et samfundsproblem af kritiske proportioner. Der er i øjeblikket ingen terapeutisk løsning, der tilbyder hurtig indsættende smertelindring med en acceptabel sikkerhedsprofil og lav risiko for misbrugspotentiale, konkluderer DanCann Pharma-direktøren.
Om DanCann Pharma
DanCann Pharma A/S er en dansk bio-pharma virksomhed, som blev etableret i 2018 og børsnoteret på Spotlight-børsen i 2020. Virksomhedens fokusområder er forskning, udvikling, produktion og salg af medicinsk cannabis og lægemidler med indhold af cannabinoider.
Virksomheden har en ambition om at levere et kvalificeret og standardiseret produkt – udarbejdet efter standarder, som er gældende ved fremstilling af konventionel medicin. DanCann Pharma gruppen ejer ligeledes datterselskabet CannGros, som er markedsledende i Danmark med import og distribution af produkterne Bedrocan®, Bedica® og Bediol® til samtlige landets apoteker.
For yderligere information
Jeppe Krog Rasmussen, adm. direktør hos DanCann Pharma, tlf.: +45 2963 6920
Kontakt:
Kommunikations- og pressechef Henrik Højlund tlf.: +45 41780817 email: hhc@dancann.com
Læs hele pressemeddelelsen på Via Ritzau her: https://via.ritzau.dk/pressemeddelelse/dancann-pharma-as-positive-data-fra-kliniske-forsog-med-qixleeftm-giver-hab-for-kraeftpatienter-med-gennembrudssmerter?releaseId=13637881
** Ovenstående pressemeddelelse er videreformidlet af Ritzau på vegne af tredjepart. Ritzau er derfor ikke ansvarlig for indholdet **
