Pressemeddelelse fra Roche a/s
Det er blevet muligt efter at Medicinrådet i går, onsdag, på sit rådsmøde godkendte en ny lægemiddelrekommandation om immunterapien Tecentriq (atezolizumab) i kombination med kemoterapi (nab-paclitaxel) som mulig standardbehandling til patienter med metastatisk triple-negativ brystkræft med en PD-L1 ekspression ≥1 %.
Det er første gang, at Medicinrådet anbefaler første gang immunterapi til behandling brystkræft
Medicinrådets anbefaling sker på baggrund af data fra det såkaldte IMpassion130-studie. Studiet viste, at patienter med metastatisk triple-negativ brystkræft med en PDL-1 ekspression mere end 1%, som blev behandlet med Tecentriq i kombination med kemoterapi, havde en samlet overlevelse (OS) på 25 måneder mod 18,0 måneder i kontrolgruppen, der modtog kemoterapi i kombination med placebo. Det svarer til en forbedret samlet overlevelse på syv måneder.
Samtidig sås en relativ reduktion i risikoen for død på 29%. PDL-1 overekspression sås hos 41% af patienterne. Der var ingen signifikant effekt af immunbehandlingen hos patienter uden overekspression af PDL-1 på den samlede overlevelse.
For yderligere oplysninger
Kommunikationschef Morten Wiberg, Roche a/s
Mobil: 24 88 60 31
Email:
FAKTA
Om IMpassion130
IMpower130 er et internationalt dobbeltblindet fase 3-studie, som sammenligner effekt og bivirkninger med Tecentriq (atezolizumab) ved førstelinjebehandling af patienter med enten inoperabel eller metastatisk triple-negativ brystkræft.
Der indgik 902 patienter i IMpower130-studiet. Patienterne blev opdelt i to lige store grupper. Forsøgsgruppen behandlet med Tecentriq i kombination med kemoterapi i form af nab-paclitaxel frem til sygdomsprogression eller indtil patienten ikke længere har gavn af behandlingen. Kontrolgruppen blev behandlet med kemoterapiregimet nab-paclitaxel frem til sygdomsprogression eller indtil patienten ikke længere har gavn af behandlingen.
Hovedresultater
Ved behandling med Tecentriq i tillæg til kemoterapi i første linje øges den mediane overlevelse (OS) hos patienter med triple-negativ brystkræft med en PDL-1 status mere end 1%. IMpassion130-studiet dokumenterer, at den mediane overlevelse (OS) i forsøgsgruppen, der modtog Tecentriq og kemoterapi, var 25 måneder mod 18,0 måneder i kontrolgruppen, der fik placebo og kemoterapi. Det svarer til en forbedret samlet overlevelse på 7 måneder. Samtidig sås en relativ reduktion i risikoen for død på 29%. PDL-1 overekspression sås hos 41% af patienterne. Der var ingen signifikant effekt af immunbehandlingen hos patienter uden overekspression af PDL-1 på den samlede overlevelse.
IMpassion130 studiet demonstrerede en signifikant forbedring i den progressionsfri overlevelse (PFS). Den progressionsfri overlevelse var således 7,5 måneder i den gruppe, der blev behandlet med Tecentriq i kombination med kemoterapi. Til sammenligning var den progressionsfri overlevelse 5,0 måneder for patienter, der blev behandlet med kemoterapi i kombination med placebo. Det svarer til en øget progressionsfri overlevelse på 2,5 måneder og en relativ reduktion i risikoen for sygdomsprogression på 38%.
Sikkerhed/bivirkninger
Ved kombinationsbehandling med Tecentriq og kemoterapi var bivirkningsprofilen den samme som ved individuel behandling med Tecentriq og kemoterapi. Der blev ikke konstateret nye sikkerhedssignaler ved kombinationsbehandlingen.
Læs hele pressemeddelelsen på Via Ritzau her: https://via.ritzau.dk/pressemeddelelse/medicinradet-anbefaler-for-forste-gang-immunterapi-til-behandling-af-brystkraeft?releaseId=13586837
